Les BPF et BPL sont deux certifications disponibles pour les professionnels de l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la biotechnologie. Le Centre pour l’innovation et la formation professionnelle, communément appelé CfPIE, offre les deux certifications. Les candidats à la certification doivent suivre une série de cours et réussir plusieurs examens pour obtenir le titre de GMP ou de BPL.
Certification BPF
Les bonnes pratiques de fabrication professionnelles certifiées (cGMP) s’adressent aux personnes responsables de la conformité au sein des industries pharmaceutiques, biologiques et biopharmaceutiques et des industries de développement et de fabrication. Pour obtenir la certification, les personnes doivent suivre quatre cours de formation par l’entremise du CfPIE. Trois cours doivent faire partie des cours de base, qui comprennent des sujets tels que la validation des systèmes informatiques, les bonnes pratiques de fabrication, la validation des procédés et les procédures de production de rapports. Pour le cours final, les participants peuvent choisir parmi 13 cours à option sur des sujets tels que la réglementation et les inspections de la FDA, la rédaction technique, la gestion de projet, les bases de la finance et l’audit d’assurance qualité. Après avoir terminé chaque cours, les candidats doivent réussir l’examen du cours pour obtenir des crédits de certification.
Certification BPL
Le professionnel certifié en conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (PFLG) s’adresse aux personnes responsables de la conformité dans un laboratoire. Comme pour la certification BPF, les candidats doivent suivre quatre cours et réussir l’examen offert à la fin de chaque cours. Les trois cours obligatoires sont : Gestion efficace de la sécurité en laboratoire, Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les essais précliniques et la rédaction de procédures d’exploitation normalisées efficaces et d’autres documents de processus. Pour le quatrième cours, les participants peuvent choisir parmi sept cours portant sur des sujets tels que les règlements de la FDA, les essais de stabilité, la rédaction technique, la gestion de projet et l’analyse statistique des données de laboratoire.
A propos de CfPIE Certifications
Les organismes de réglementation des industries des sciences de la vie exigent parfois une certification BPF, BPL ou autre certification CfPIE. Les professionnels peuvent également choisir d’obtenir une certification pour l’amélioration des compétences ou le potentiel de croissance de l’emploi. En plus de ces programmes de certification, le CfPIE offre des cours de formation et de perfectionnement professionnel, ainsi que sept autres certifications, dans les domaines de la biotechnologie, de la biopharmacie, des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, de la peau et des cosmétiques.
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